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新三板生物医药细分子行业四大潜力股

时间:2017-05-02来源:莫息生物

 全球生物药市场份额占比持续提高:全球生物药占药品销售总额比由2007年的9.9%提高至2013年的13.7%。据EvaluatePharma预测,全球生物药品市场未来继续保持快速增长,2014-2020年度复合增长率约10.1%,并在2020年达到2871.4亿美元。

 
  与国际市场相似,国内生物药增长势头同样快于整体医药市场,2007-2013年国内生物药总产值由600亿元增至2465亿元,年复合增速达26%,生物药占药品销售总额比由2007年的8.9%提高至2013年的11.1%。
 
  生物医药细分子行业各有千秋,我们重点推荐长效重组蛋白、细胞治疗、基因治疗和单抗四个细分子行业,个股重点推荐康复得、天阶生物、诺思兰德、仁会生物。
 
  细分子行业
 
  重组蛋白药物进入长效化时代。长效重组蛋白具有简便、安全、药效更长等优点,2000年以后重组蛋白药物进入长效化时代。2007-2013年,重组蛋白药物市场由487亿美元增长至638亿美元,复合年增长率为4.6%。我国重组蛋白药物中高端市场以进口重组蛋白药物为主,国内企业正在积极开发长效化胰岛素、生长激素、干扰素、粒细胞集落刺激因子等。随着国内企业技术不断升级,预计国内重组蛋白产品将逐步替代价格高昂的进口产品。我们建议投资者关注康复得、诺思兰德、天阶生物、仁会生物以及拟挂牌的中美福源、禾元生物。
 
  干细胞产业应用前景广阔。2010年全球干细胞市场规模约210亿美元,2013年超400亿美元,年复合增速达23%,预计到2018年全球干细胞市场规模将达1200亿美元,应用前景广阔。国内已建立多家干细胞产业化基地,包括华东基地、天津基地、青岛基地、泰州基地等,从事干细胞技术研发、干细胞库建立和干细胞产品开发的公司近百家,已初步形成从上游存储到下游临床应用的完整产业链雏形。2010年,国内干细胞产业市场规模约30亿,2013年超100亿,预计2015将达300亿,年复合增长率超过50%。我们建议投资者关注赛莱拉、天晴股份。
 
  基因治疗产业化时机逐步成熟。据THEJOURNALOFGENEMEDICINE数据,1989-2012年,全球有超过1800例基因治疗试验者,其中III期临床病例数为67例,美国基因治疗临床试验数达1174例,占比超60%。同时,越来越多的大型制药企业也开始涉足基因治疗药物领域,基因治疗产业化时机逐步成熟。我国是世界上最早开展基因治疗临床试验的国家之一,2004年3月,CFDA
 
  正式批准了全球首个抗肿瘤基因治疗药物“今又生”上市。目前,国内拥有10多个基因治疗项目正处于临床阶段,即将进入临床试验的项目也超过10个。我们建议投资者关注诺思兰德、吉玛基因。
 
  单抗药物成为靶向治疗主流用药。全球单抗药物市场规模从2005年的140亿美元增长到2010年的510亿美元,年复合增长率达30%,在生物药中的占比超过30%,成为生物药中占比最大的品类。在全球产业转移、国家政策扶持背景下,国内单抗药物市场2005-2013年复合增速达47.3%(国产单抗占比从0%到13.3%),远高于其他医药其他细分子行业,预计2020年潜在市场规模可达220亿元。我们认为国内单抗药品总体市场规模小,增速快,未来驱动来自国产化替代和未满足的刚性需求拉动。我们建议投资者关注众合医药。肿瘤免疫治疗是未来3-5年疾病治疗领域的大热点。肿瘤免疫治疗被称为继手术、放疗、化疗后第四种疗法,被《科学》杂志列为2013年十大科学突破的首位,预计到2025年,全球肿瘤免疫治疗的规模将达到361亿美元。肿瘤免疫治疗主要包括免疫检验点单抗疗法、过继细胞免疫疗法等:免疫检验点单抗疗法中最具潜力的是抗PD1药物;而过继性免疫效应细胞治疗显示潜在更好的疗效和更低的副作用,近几年大型药企开始增加投入和合作。国内肿瘤免疫治疗整体处于研发初期阶段,目前还没有上市品种,在研发和渠道储备方面有待进一步深化。我们建议投资者关注合一康、弘润天源(拟挂牌)。
 
  潜力药企
 
  诺思兰德(430047.OC)重磅基因治疗药物国内市场超30亿。公司专注于重组蛋白质药物和基因治疗药物研发,产品线丰富,七个在研产品,四个1类新药,临床前、I期、II期、III期都有产品布局,其中重磅产品肝细胞生长因子预计2018年上市,超30亿市场。同时,我们预计公司眼药水生产厂汇恩兰德2015年底之前实现投产运营,标志着公司即将形成创收能力。我们预测公司2015-2017年收入分别为0.24亿、0.93亿、2.35亿;2015-2017年净利润分别-100万、600万、1900万元;对应EPS为-0.02元、0.12元、0.38元。我们给予公司一年期合理目标价为39.6元-49.5元,对应市值20亿-25亿元。给予公司“增持”评级。
 
  康复得(832036.OC)全球草酸钙肾结石药物研发的开拓者。公司专注于肾结石医用食品产业化,拥有国际首创定点PEG修饰技术和专有高效的蛋白表达纯化技术,其全球首创草酸钙肾结石药物预计2016年在美国上市,潜在市场超10亿美元。目前,公司主要收入来源于临床前CRO服务,我们认为这是公司前期发展资金短缺的一种选择,其收入并不能完全体现公司的盈利水平。我们预测公司2015-2017年收入分别为1412万、2259万、3614万,同比增速分别为30.0%、60.0%、60.0%;净利润分别为534万、610万、842万,同比增速分别为29.9%、14.2%、38.0%;2015-2017年EPS为0.47元、0.54元、0.75元。建议投资者积极关注。
 
  仁会生物(830931.OC)全球首个全人源结构GLP-1药物开发者。公司专注于多肽和蛋白质类药物研发、生产和销售,已形成成套基因工程制备技术平台,其核心产品为国家一类新药重组人胰高血糖素类多肽-1(rhGLP-1)谊生泰,是全球首个全人源性GLP-1药物。GLP-1药物具有葡萄糖依赖的促胰岛素分泌、抑制β细胞凋亡、促进β细胞再生、降低胰高血糖素分泌、延迟胃排空等药理特性,临床治疗优势明显。目前,谊生泰笔式水针制剂贝那鲁肽注射液注册申请于2015年5月获得受理,我们预计2016年贝那鲁肽注射液可实现上市销售,即将形成创收能力。同时,公司计划对谊生泰进行深度开发,包括口服剂型、适应症扩充、联合用药等。
 
  天阶生物(430323.OC)宜真通预计2017年上市,潜在市场超50亿。公司核心品种重组人组织纤溶酶原激活剂改构体“宜真通”已获得CFDA临床批件,正在进行III期临床实验,预计2016年底获批上市。按照每年260万心梗发病人数的10%使用该产品测算,公司“宜真通”计划上市价格2万元/支(国外3000$/支),市场空间约为50亿元。公司现有产品由全资子公司天阶制药进行生产销售,2014年营业收入为4446万元,2015年的经营目标为销售收入6250万元,实现利润总额746万元。我们认为公司销售复合增速将维持在40%左右,未来三年内销售规模过亿。公司在研项目包括缓释剂二甲双胍、喷雾式胰岛素、重组人促卵泡激素(rhFSH)等。